THÔNG TƯ 46/2018/TT-BYT

     
*

BỘ Y TẾ -------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT nam giới Độc lập - tự do - niềm hạnh phúc ---------------

Số: 46/2018/TT-BYT

Hà Nội, ngày 28 mon 12 năm 2018

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH HỒ SƠ BỆNH ÁN ĐIỆN TỬ

Theo đề xuất của viên trưởng CụcCông nghệ tin tức và Vụ trưởng Vụ Pháp chế;

Bộ trưởng cỗ Y tế ban hành Thôngtư quy định hồ sơ bệnh lý điện tử.

Bạn đang xem: Thông tư 46/2018/tt-byt

Chương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điềuchỉnh

Thông tư này quy định việc lập, sử dụngvà thống trị hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở thăm khám bệnh,chữa bệnh đã được cấp chứng từ phép vận động theo phương tiện của dụng cụ Khám bệnh, chữabệnh.

Điều 2. Giá chỉ trịpháp lý của hồ sơ bệnh án điện tử

Hồ sơ bệnh tật điệntử được lập, cập nhật, hiển thị, ký kết số, tàng trữ bằng phươngtiện điện tử đáp ứng nhu cầu các luật pháp của Thông tư này thì có mức giá trị pháp lý như hồ sơ bệnh tật giấy công cụ tại Điều 59 nguyên lý Khámbệnh, chữa bệnh.

Điều 3. Nguyên tắcthực hiện tại hồ sơ bệnh lý điện tử

1. Mọi người bệnh chỉ tất cả một mã số quảnlý, lưu trữ hồ sơ bệnh lý điện tử tại một đại lý khám bệnh,chữa bệnh.

2. Hồ sơ bệnh lý điện tử bắt buộc đáp ứngcác yêu mong sau đây:

a) cần ghi nhận toàn thể nội dungthông tin như hồ nước sơ bệnh tật giấy.

b) Phải có chữ ký số của fan chịutrách nhiệm nội dung thông tin được nhập vào hồ nước sơ bệnh ánđiện tử.

c) tuân thủ việc bảo vệ thông tin cánhân theo luật tại Mục 2, Chương II Luật bình an thông tin mạng.

3. Các đại lý khám bệnh, chữa bệnh đượcphép sử dụng, lưu trữ hồ sơ bệnh lý điện tử rứa cho hồ nước sơ bệnh lý giấy khi đápứng các quy định trên Thông bốn này.

Chương II

QUẢN LÝ HỒ SƠ BỆNHÁN ĐIỆN TỬ

Điều 4. Những loạivà ngôn từ của hồ sơ bệnh án điện tử

1. Hồ sơ bệnh lý điện tử bao hàm hồsơ bệnh tật nội trú, hồ nước sơ bệnh lý ngoại trú và những loại hồ nước sơ bệnh tật khác theoquy định của bộ Y tế.

Điều 5. Lập, cậpnhật hồ sơ bệnh tật điện tử

1. Câu hỏi lập, cập nhật hồ sơ bệnh dịch ánđiện tử được thực hiện theo lý lẽ tạiĐiều 4 Thông tứ này cùng Điều 59 pháp luật Khám bệnh, chữa bệnh.

2. Thời gian update hồ sơ bệnh ánđiện tử tối đa 12 giờ, kể từ lúc có y lệnh khám bệnh, chữa bệnh. Trường phù hợp thờigian khám, chữa trị bệnh kéo dài trên 12 giờ hoặc bao gồm sự gắng vềcông nghệ tin tức thì thời gian update hồ sơ bệnh tật điệntử buổi tối đa không quá 24 giờ.

Điều 6. Tàng trữ hồsơ bệnh án điện tử

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phéplưu trữ hồ nước sơ bệnh lý điện tử thay cho hồ sơ bệnh lý giấykhi đáp ứng các yêu ước sau đây:

2. Lắp thêm lưu trữ phải có đầy đủ dunglượng để tàng trữ hồ sơ bệnh án điện tử đáp ứng nhu cầu thời gian tàng trữ hồ sơ bệnh lý theo hình thức tại khoản3 Điều 59 hiện tượng Khám bệnh, trị bệnh.

3. Hồ sơ bệnh ánđiện tử đề nghị được lưu giữ trữ dự trữ tại một cơ quan, tổ chức cung ứng dịch vụ lưu trữ dữ liệu (data center) đáp ứng nhu cầu tiêu chuẩntheo quy định của bộ trưởng Bộ thông tin và Truyền thông.Đối với các cơ sở thăm khám bệnh, chữa bệnh dịch thuộc thẩm quyền quảnlý của cục Quốc phòng thì lưu lại trữ dự phòng hồ sơ bệnh tật điện tử theo dụng cụ củaBộ trưởng bộ Quốc phòng.

4. Trường hợp cửa hàng khám bệnh, trị bệnhsáp nhập thì phải bàn giao dữ liệu hồ nước sơ bệnh lý điện tử đến nơi sáp nhập tiếpnhận; ngôi trường hợp đại lý khám bệnh, chữa bệnh giải thể thìphải chuyển giao dữ liệu hồ nước sơ bệnh án điện tử mang đến cơ quan tiền quảnlý cung cấp trên trực tiếp trước lúc giải thể tiếp nhận.

5. Định kỳ hằng tuần, các đại lý khám bệnh,chữa dịch phải tiến hành lưu trữ dự trữ hồ sơ bệnh lý điện tử theo nguyên tắc tại khoản 3 Điều này.

Điều 7. Sử dụngvà khai thác hồ sơ bệnh lý điện tử

1. Việc sử dụng và khai quật hồ sơ bệnhán điện tử được tiến hành theo phép tắc tại Khoản4 và Khoản 5 Điều 59 khí cụ Khám bệnh, chữa bệnh.

Người đứng đầu cơ sở đi khám bệnh, chữabệnh quyết định việc có thể chấp nhận được khai thác hồ sơ bệnh án điện tử trong những trườnghợp sau đây:

a) sinh viên thực tập, nghiên cứuviên, người hành nghề trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được xem như hồ sơ bệnh ánđiện tử tại địa điểm hoặc xào nấu điện tử để giao hàng cho việcnghiên cứu hoặc công tác trình độ chuyên môn kỹ thuật;

b) Đại diện cơ quan thống trị nhà nướcvề y tế trực tiếp cai quản cơ sở xét nghiệm bệnh, chữa bệnh, ban ngành điều tra, viện kiểmsát, tòa án, thanh tra siêng ngành y tế, cơ sở bảo hiểm, tổ chức triển khai giám địnhpháp y, pháp y trung tâm thần, mức sử dụng sư được coi như hồ sơ bệnh tật điệntử tại địa điểm hoặc coppy điện tử hoặc coppy giấy gồm xácnhận của Thủ trưởng đại lý khám bệnh, chữa dịch để giao hàng nhiệm vụ được giaotheo thẩm quyền;

2. Các đối tượng người tiêu dùng quy định tại khoản 1Điều này khi sử dụng thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử đề xuất giữ bí mật vàchỉ được áp dụng đúng mục đích như đang yêu ước và được người đứng đầu cơ sở khámbệnh, chữa bệnh cho phép.

Điều 8. Quy địnhvề ứng dụng hồ sơ bệnh án điện tử

Phần mềm hồ nước sơ bệnh lý điện tử phảiđáp ứng những yêu cầu sau đây:

1. Tuân thủ các mức sử dụng về tiêu chuẩncông nghệ tin tức y tế và hạng mục dùng thông thường trong hồ sơ bệnh án điện tửtheo khí cụ tại Điều 14, Điều 15 Thông tứ này và pháp luật có tương quan của Bộtrưởng Bộ thông tin và Truyền thông, bộ trưởng liên nghành Bộ Y tế.

2. đảm bảo an toàn khả năng điều hành và kiểm soát truy cậpcủa người tiêu dùng (nhân viên công nghệ thông tin và nhân viên y tế) tại bất kỳ thờiđiểm nào, trong đó:

a) bảo đảm an toàn khả năng chính xác ngườidùng và cung cấp quyền cho tất cả những người dùng.

b) đảm bảo quyền riêng rẽ tư, bảo mật thông tin vàkiểm tra truy nã vết.

3. ứng dụng hồ sơ bệnh lý điện tử phảicó kĩ năng kết xuất bạn dạng điện tử theotập tin định dạng XML rõ ràng như sau:

a) bắt tắt hồ nước sơ bệnh án điện tử.

4. Có khả năng hiển thị bên trên màn hìnhmáy tính hoặc những thiết bị điện tử không giống theo chủng loại hồ sơ bệnhán.

5. Có chức năng kết xuất ra đồ vật intheo mẫu hồ sơ bệnh lý trong ngôi trường hợp buộc phải thiết.

6. Phần mềm hồ sơ bệnh lý điện tử phảicó đầy đủ chức năng về cai quản cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, cai quản lýthông tin hành chính, cai quản hồ sơ bệnh án và các chức năng chi tiết quy địnhtại bảng VIII “Bệnh án điện tử (EMR)”Phụ lục 1 phát hành kèm theo Thông bốn số 54/2017/TT-BYT.

Điều 9. Thông tinđịnh danh fan bệnh trong hồ sơ bệnh án điện tử

Thông tin định danh tín đồ bệnh đượcxây dựng thống độc nhất vô nhị trên đất nước hình chữ s theo quy định của bộ trưởng cỗ Y tế.

Điều 10. Bảo mậtvà tính riêng tư của hồ nước sơ bệnh tật điện tử

1. Việc truy cập, share thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử cho những cơ quan, tổ chức, cá thể được thực hiệntheo phép tắc tại Điều 7 Thông bốn này và các quy định tương quan khác của bộ trưởngBộ Y tế.

2. Các đại lý khám bệnh, chữa bệnh phải cóbiện pháp sau đây:

a) kiểm soát điều hành truy cập của bạn dùnggồm xác thực bạn dùng, phân quyền người tiêu dùng theo từngvai trò công việc, thiết lập khoảng thời hạn giới hạn chophép người tiêu dùng truy cập vào phần mềm.

b) Bảo vệ, ngăn ngừa việc tầm nã cậptrái phép vào hồ sơ bệnh tật điện tử.

c) phương pháp hoặc tiến trình phục hồidữ liệu trong trường hợp bao gồm sự cố.

d) giải pháp phòng ngừa, phạt hiện,ngăn chặn và sa thải phần mượt độc hại.

3. Việc liên thông, đàm phán dữliệu hồ sơ bệnh tật điện tử giữa những cơ sở đi khám bệnh, chữa dịch phảiđược mã hóa trong quá trình trao đổi dữ liệu.

4. Thông tin khám, chữa bệnh của ngườibệnh đề xuất được mã hóa theo phía dẫn của bộ trưởng bộ Y tế.

5. Phần mềm hồ sơ bệnh lý điện tử cókhả năng ghi vết tất cả các giao dịch, hệ trọng của người tiêu dùng trên phần mềm hồsơ bệnh án điện tử bao gồm ngày, thời gian khi xem, nhập mới, chỉnh sửa, hủy,khôi phục dữ liệu, tin tức trong hồ nước sơ bệnh tật điện tử.

Xem thêm: Các Món Giải Khát Mùa Hè Tốt Cho Sức Khỏe Tự Làm Cực Dễ, Đồ Uống Giải Khát Mùa Hè

6. đại lý khám bệnh, chữa bệnh dịch phảiban hành quy chế về bảo mật tin tức và quyền riêng tư củangười căn bệnh trên cơ sở các khoản 1, 2, 3, 4 và 5 Điều này.

Điều 11. Hệ thốnglưu trữ và truyền mua hình ảnh (PACS)

Cơ sở đi khám bệnh, chữa dịch được phéplưu trữ với truyền thiết lập hình hình ảnh y tế rứa cho câu hỏi in phimkhi thỏa mãn nhu cầu được những yêu ước sau đây:

1. PACS đạt mức nâng cấp theo quy địnhtại Thông bốn số 54/2017/TT-BYT.

2. Thiết bị lưu trữ hình ảnh y tế phảicó đủ dung tích để đáp ứng thời gian tàng trữ hồ sơ bệnh lý theo khí cụ tại Khoản 3 Điều 59 hình thức khám bệnh, trị bệnh.

Điều 12. Hệ thốngthông tin xét nghiệm (LIS)

Cơ sở đi khám bệnh, chữa dịch được phéplưu trữ tin tức xét nghiệm nỗ lực cho vấn đề in giấy khi đáp ứng được những yêu cầusau đây:

1. LIS đạt mức nâng cấp theo quy địnhtại Thông tứ số 54/2017/TT-BYT.

2. Máy lưu trữ tin tức xétnghiệm phải tất cả đủ dung lượng để đáp ứng thời gian lưu trữ hồ sơ bệnh án theoquy định tại Khoản 3 Điều 59 phép tắc khám bệnh, trị bệnh.

Điều 13. Sử dụngchữ ký kết số trong hồ nước sơ bệnh tật điện tử

1. Nhân viên y tế, bạn bệnh hoặcngười đại diện cho người bệnh thực hiện chữ ký kết điện tử hoặc chữ ký kết số hòa hợp pháp trong làm hồ sơ bệnhán năng lượng điện tử.

2. Trong trường hợp người nhập thôngtin vào hồ nước sơ bệnh tật điện tử áp dụng chữ ký điện tử thìThủ trưởng cửa hàng khám bệnh, chữa bệnh hoặc tín đồ được Thủ trưởng các đại lý khám bệnh,chữa bệnh dịch phân công, ủy quyền sử dụng chữ ký số vừa lòng pháp để chứng thực chữ ký điện tử.

3. Thủ trưởng cơ sở khám bệnh, trị bệnhphải ban hành Quy chế áp dụng chữ ký điện tử và chữký số của đơn vị mình trước lúc triển khai thực hiện. Trường hợpđặc biệt (như bản cam kết của fan bệnh, biểu trang bị sinh hiệu, bảng công khai minh bạch thuốc đầu giường, kết quả xét nghiệm mật độ cồn), Thủ trưởngcơ sở xét nghiệm bệnh, chữa căn bệnh quy định ký kết trên phiên bản giấy, sauđó số hóa thành phiên bản điện tử kèm theo hồ sơ bệnh lý điện tử và phải lưu trữbản giấy theo quy định.

Điều 14. Tiêuchuẩn công nghệ thông tin y tế

Hồ sơ bệnh án điện tử yêu cầu áp dụngcác tiêu chuẩn công nghệ thông tin sau đây:

1. Tiêu chuẩn chỉnh HL7 gồm bản vẽ xây dựng tàiliệu lâm sàng HL7 CDA với HL7 FHIR.

2. Tiêu chuẩn chỉnh hình ảnh số và truyền tảitrong y tế (DICOM) phiên bạn dạng 2.0 trở lên.

3. Tiêu chuẩn về an ninh thông tin ytế theo quy định của cục trưởng Bộ tin tức và truyền thông và bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 15. Danh mụcdùng chung trong hồ nước sơ bệnh tật điện tử

Hồ sơ bệnh án điện tử thực hiện danh mụcdùng tầm thường theo quy định của cục trưởng bộ Y tế.

Chương III

TRÁCH NHIỆM THỰCHIỆN

Điều 16. Tráchnhiệm của các đơn vị thuộc cỗ Y tế

1. Cục technology thông tin công ty trì,phối phù hợp với Cục làm chủ Khám, trị bệnh; Cục thống trị Y, Dược truyền thống và Vụ Sứckhỏe người mẹ - trẻ em có trách nhiệm:

a) Chỉ đạo, lí giải và soát sổ việcthực hiện nay Thông tứ này bên trên phạm vi toàn quốc.

b) ra mắt các cửa hàng khám bệnh, chữabệnh thực hiện việc lưu trữ hồ sơ bệnh lý điện tử cố gắng cholưu trữ hồ sơ bệnh lý giấy; lưu trữ và truyền download hình ảnhy tế cố kỉnh cho vấn đề in phim và lưu trữ tin tức xét nghiệmthay cho câu hỏi in giấy bên trên Cổng thôngtin năng lượng điện tử cỗ Y tế với Trang thông tin điện tử của CụcCông nghệ thông tin (http://ehealth.gov.vn).

2. Cục quản lý Khám, chữa căn bệnh chủtrì, phối phù hợp với Cục làm chủ Y, Dược cổ truyền, Vụ sức khỏe Bà mẹ- trẻ em, Cục công nghệ thông tin và những cơ quan, tổ chức triển khai cóliên quan tiền khác bửa sung, hoàn thiện mẫu hồ nước sơ bệnh tật giấy, hồ sơ sức khỏe cánhân, cầm tắt hồ nước sơ bệnh lý khi ra viện trình bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

3. Vụ bảo hiểm y tế nhà trì, phối hợpvới các cơ quan, tổ chức có tương quan bổ sung, hoàn thiện chuẩn dữ liệu đầu ra sử dụng trong quản lí lý, giám định cùng thanhtoán giá thành khám bệnh, chữa bệnh bảo đảm y tế.

4. Văn phòng và công sở Bộ, thanh tra Bộ, những Vụ,Cục, Tổng cục thuộc cỗ Y tế phối hợpvới Cục technology thông tin xây dựng hạng mục dùng bình thường của từng lĩnh vựcchuyên môn với tham gia công tác cai quản nhà nước đối với chuyển động ứng dụngcông nghệ thông tin theo chức năng, trọng trách và quyền lợi và nghĩa vụ được giao.

Điều 17. Tráchnhiệm của Sở Y tế những tỉnh, tp trực thuộc tw và Y tế Bộ, ngành

1. Chỉ đạo, chỉ dẫn và khám nghiệm việcthực hiện nay Thông bốn này theo thẩm quyền cai quản lý.

2. Tổng hợp báo cáo Bộ Y tế định kỳvào mon 12 từng năm về việc tiến hành Thông tư này.

Điều 18. Tráchnhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

1. Thủ trưởng các đại lý khám bệnh, trị bệnhchủ động sản xuất kế hoạch và xúc tiến hồ sơ bệnh lý điện tử tại các đại lý theoquy định của Thông tư này.

2. Bên trên cơ sở tác dụng tư vấn của Hộiđồng trình độ chuyên môn được hiện tượng tại Điều19 Thông tư này hoặc của solo vị hỗ trợ tư vấn độc lập, Thủ trưởng cửa hàng khám bệnh, chữa trị bệnh quyết định việc cai quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh lý điện tửthay cho bệnh tật giấy, lưu trữ và truyền sở hữu hình hình ảnh y tếthay mang đến in phim với lưu trữ tin tức xét nghiệm thay choviệc in giấy.

3. Trước khi thực hiện việc lưu trữ hồsơ bệnh lý điện tử nạm cho lưu trữ hồ sơ bệnh lý giấy; tàng trữ và truyền tảihình hình ảnh y tế rứa cho bài toán in phim cùng lưu trữ tin tức xét nghiệm cụ cho việcin giấy, Thủ trưởng cửa hàng khám bệnh, chữa trị bệnh tất cả văn bạn dạng thông báo cùng với CụcCông nghệ tin tức - bộ Y tế để đăngtải thông tin trên Cổng tin tức điện tử cỗ Y tế cùng Trangthông tin điện tử của Cục công nghệ thông tin.

Điều 19. Hội đồngchuyên môn

1. Hội đồng trình độ chuyên môn do Thủ trưởngcơ sở khám bệnh, chữa bệnh dịch thành lập, có chức năng tư vấn đến Thủ trưởng cơ sởkhám bệnh, chữa trị bệnh đưa ra quyết định việc áp dụng và tàng trữ hồ sơ bệnh lý điện tử cụ cho hồ nước sơ bệnh lý giấy, lưu trữ vàtruyền mua hình hình ảnh y tế rứa cho in phim với lưu trữ thông tin xét nghiệm thaycho bài toán in giấy.

2. Hội đồng chuyên môn có tối thiểu07 thành viên, bao gồm Chủ tịch Hội đồng, Ủy viên kiêm Thư cam kết Hội đồng và những Ủyviên Hội đồng, trong đó phải có những Ủy viên Hội đồng cóchuyên môn về technology thông tin và khám bệnh, chữa trị bệnh.

3. Hội đồng chuyên môn vận động theonguyên tắc trao đổi tập thể, quyết định theo phần lớn và tựgiải thể khi chấm dứt nhiệm vụ.

Chương IV

ĐIỀU KHOẢN THIHÀNH

Điều 20. Lộtrình thực hiện

1. Giai đoạn từ thời điểm năm 2019 - 2023

a) những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hạngI trở lên nhà động tăng cấp hệ thống technology thông tin tại đại lý để triểnkhai hồ sơ bệnh án điện tử theo luật pháp tại Thông tứ này.

b) những cơ sở đi khám bệnh, chữa bệnhkhác căn cứ vào nhu cầu, năng lực thực tế để sẵn sàng các đk cần thiếtcho việc tiến hành hồ sơ bệnh tật điện tử và tiến hành hồsơ bệnh lý điện tử khi thỏa mãn nhu cầu các yêu thương cầu biện pháp tạiThông tư này.

2. Giai đoạn từ thời điểm năm 2024 - 2028

a) toàn bộ các cửa hàng khám bệnh, chữa trị bệnhtrên nước ta phải xúc tiến hồ sơ bệnh lý điện tử.

Điều 21. Điều khoảntham chiếu

Trường hợp những văn bản tham chiếu trong Thông tứ này được sửa chữa hoặc sửa đổi, bổsung thì vận dụng theo văn bạn dạng đã sửa chữa thay thế hoặc văn bản đãđược sửa đổi, bổ sung đó.

Điều 22. Điều khoảnchuyển tiếp

Đối với hồ sơ bệnh án được lập trướcngày tiến hành hồ sơ bệnh tật điện tử, đại lý khám bệnh, trị bệnh cần lưu trữhồ sơ bệnh lý giấy theo nguyên lý tại khoản 3 Điều 59 mức sử dụng Khám bệnh,chữa bệnh.

Điều 23. Hiệu lựcthi hành

Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày01 mon 3 năm 2019.

Trong quy trình thực hiện tại nếu tất cả khókhăn, vướng mắc đề nghị những cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ảnh về bộ Ytế (Cục technology thông tin) giúp thấy xét, giải quyết./.

Xem thêm: Khoa Học Tự Nhiên 8 Bài 10 Phân Bón Hóa Học, Hoa Hoc 8 Bài 10

Nơi nhận: - Ủy ban đất nước về cơ quan chính phủ điện tử; - các Bộ, cơ sở ngang Bộ, phòng ban thuộc CP; - Ủy ban về những vấn đề làng hội của chính phủ quốc hội (để giám sát); - Văn phòng cơ quan chỉ đạo của chính phủ (Công báo, Cổng thông tin điện tử chủ yếu phủ); - cỗ Tư pháp (Cục đánh giá văn phiên bản QPPL); - cỗ trưởng, các Thứ trưởng bộ Y tế; - các Vụ, Cục, Tổng cục, văn phòng và công sở Bộ, thanh tra Bộ; - những đơn vị trực thuộc cỗ Y tế; - Y tế những Bộ, ngành; - Sở Y tế tỉnh, tp trực ở trong TW; - Cổng thông tin điện tử cỗ Y tế; - Lưu: VT, cntt (03b), PC (02b).

kimsa88
cf68